食品化妆品等其他行业

食品、保健品和化妆品车间也做，不默认套无菌药品的 A 级。乳品、饮料、烘焙、肉制品、保健食品、化妆品、兽药和 IVD。本类 10 条，已写入正文 10 条。

已写入

乳制品灌装要分清灌装机自带的洁净罩和房间背景。正压、换气和温湿度按产品和现行卫生规范，不套无菌药品的 A/B/C/D。设备性能检测不并进净化竣工。

已写入

饮料无菌冷灌装要同时写低温、瓶盖和瓶胚消毒、灌装区空气和正压。低温不是洁净。设备自带的无菌空气和房间背景分开。不套无菌药品 A/B/C/D。

已写入

烘焙冷却和包装是微生物控制的常见薄弱点。冷却间的凝水、包装间的人手和回风把粉尘带回，比墙板品牌更影响结果。不套药品洁净级别。卫生要求按食品现行规范。

已写入

肉制品按生区、热加工、冷却、熟食包装分开。压差从清洁的熟食侧指向生区或污染风险更高的一侧。低温分割和熟食包装不是同一个洁净概念。不套药品 A 级。

已写入

保健食品的片剂、胶囊和粉剂，重点是粉尘、交叉污染和可清洁表面。不同产品共线时，清洁和除尘比做一个万级大厅更要紧。不套无菌药品级别。按保健食品生产的现行规范。

已写入

化妆品灌装按膏霜、乳液、水剂等产品的卫生要求做，人员、裸装和包材分开。化妆品法规不代替药品 GMP，也不套 GB 50457-2019 的 A/B/C/D。灌装罩和房间背景分开。

已写入

兽药车间按兽药生产质量管理规范做粉剂、注射剂或口服液的分区，不把人用无菌药品附录直接复制过来。粉尘、灭菌方式和压差按剂型分开。等级用语以兽药现行规范和设计文件为准。

已写入

农药和精细化工的洁净分装，要同时写防爆、防尘、防腐和需要的粒子控制。防爆和防腐必须单列。不要把普通洁净板车间当成已经满足防爆分区。

已写入

植入物和无菌器械的洁净与微生物控制按医疗器械生产质量管理规范和该产品的灭菌方式。灭菌是辐射、环氧乙烷还是湿热，会反过来要求物流和围护。不默认套无菌药品 A 级。

已写入

体外诊断试剂的配液、分装和包装按试剂生产的洁净和生物安全要求。阳性物料、质控品和普通试剂不要走同一条传递路线。不套无菌药品级别，除非产品规范明确要求并写得出处。