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范围
实验室工程范围
先写 PCR、分子、综合理化、质检、光学、研发、动物房和屏障环境,也做 GMP 车间、手术室、电子厂房和食品保健品车间。工程内容包括洁净围护、净化空调、电气与自控、检测与资料。可以整单做,也可以只做净化和机电这一段。谁做什么,报价里写清楚。
四个服务领域
房间用途不同,依据和界面也不同。点进去看这一类工程怎么排、合同里写到哪一步。
服务领域
医疗医药
手术室、ICU、无菌层流病房、检验科和 PCR,以及粉剂、针剂、片剂、试剂车间和无菌室。各类房间按自己的规范做。
服务领域
电子厂房
芯片、晶体、精密机械、LED、液晶、光纤、宇航和仪器仪表。粒子、温湿度、静电和微振动分开写。
服务领域
食品、保健品与化妆品
食品、保健品和化妆品的生产、灌装和密封,以及三类医疗器械。按本行业卫生规范做,不默认套无菌药品 A 级。
服务领域
实验室
动物、微生物、电热、光学和综合理化实验室的新建与改造。旧实验室先核对层高、风井和荷载。
四项工程内容
围护、净化空调、电气自控、检测与资料分开列。消防、压力管道和工艺设备不默认含在净化合同里。
工程内容
洁净围护
洁净墙板、吊顶、门窗、地面、圆弧和密封。节点要能擦干净,也要能保住压差。
工程内容
净化空调
机组、风管、高效送风、回排风、压差和温湿度。生物安全和溶剂排风单独做,不跟舒适性空调混成一个风量。
工程内容
电气与自控
配电、照明、门禁连锁、压差显示和可导出的记录。消防报警不在这些证书和合同的默认范围里。
工程内容
检测与资料
风量平衡、压差、洁净度、温湿度和高效检漏,以及竣工图和培训记录。这些是工程资料,不代替 GMP 检查结论。
服务范围是北京、天津和河北。等级按任务书和下面这些现行文本写,不把不同行业套成同一张换气表。
医院手术室
《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2013。ICU 和层流病房不套手术室级别。
医药洁净厂房
《医药工业洁净厂房设计标准》GB 50457-2019。A/B/C/D 不套到手术室、食品和化妆品。
洁净厂房
《洁净厂房设计规范》GB 50073-2013。等级写粒径和占用状态。
施工验收
《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010。图纸和现场不一致,由原设计出变更。
生物安全实验室
《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2011,对照《实验室 生物安全通用要求》GB 19489-2008。参数以备案设计为准。
PCR 实验室
试剂准备、标本制备、扩增、产物分析分开。扩增区相对上游负压。
电子洁净厂房
《电子工业洁净厂房设计规范》GB 50472,以现行文本为准。粒子、温湿度、防静电和微振动分开写。