医药工业解决方案
GMP 厂房 / 化药与生物制剂车间
怕过不了 GMP 符合性检查？风管清洁、高效检漏、压差调试全程记录，工程文件与合规要求对齐。
我们做什么
- 洁净区划分与人净物净流线
- 围护、净化空调、自控与压差监控
- 纯化水/压缩空气等辅助系统接口配合
- 工艺设备接口预留与交叉作业协调
- 竣工资料包支持审计与再验证
- 配合 GMP 认证的 DQ/IQ/OQ/PQ 文件准备
技术要点
GMP 车间需同时满足洁净度、温湿度、压差、换气次数四维指标。我们提供从设计确认（DQ）到性能确认（PQ）的全链条工程支持。
审计就绪：把施工能力翻译成合规保障
药企 QA/QC 对比服务商时，问的是「能否通过审计」而不是「能否尽快封顶」。首净建设把交付定义为洁净性能可验证、过程可追溯：工程附件可并入 IQ（安装确认）/ OQ（运行确认），材料批次可追溯，综合性能检测报告可呈堂。
- IQ 侧：材料设备报验、合格证、过滤器出厂报告、隐蔽验收、竣工图与位号
- OQ 侧：风量平衡、高效检漏、压差映射、温湿度调试、自控报警测试
- PQ 配合：按约定清态/静态条件组织第三方综合性能检测；动态微生物方案由业主质量体系主导
文件目录说明：GMP HVAC 验证需要哪些文件？
造价参考：GMP 车间约 4000–8000 元/㎡（C 级/D 级），A/B 级需专项评估（以实际方案为准）
适用客户
制药企业、生物制品、化药生产与扩产改造项目；医疗器械生产企业（三类）、原料药厂家等。
下一步
欢迎携带工艺平面、目标洁净等级与改造窗口来电沟通。潘总 13261939398（电话/微信）。