施工调试与检测验收

检测给实验室竣工和复测用。报告不代替备案或 GMP 检查结论。 BIM、风管清洁、漏风、PAO、粒子、微生物、风量和资料。本类 10 条，已写入正文 10 条。

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净化 BIM 深化用来把风管、水管、电管、消防和吊顶结构放在同一个模型里消碰撞。碰撞没消掉就进场，吊顶里会打架。消防和压力管道的报审图不因模型做了就算净化单位已经出图。

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洁净风管从下料到安装都要保持内壁清洁：清洗、干燥、封口、存放。出厂封膜到现场经常已经破损。破损的管段要重新清洁再安装，而不是装完再擦一遍应付。

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风管漏风会同时损失风量和压差。测试方法和允许漏风量以现行施工验收规范和合同为准。常见漏点在法兰、咬口、软接和未关的测孔。本页不写一个脱离标准的合格限。

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PAO 或合同约定的气溶胶检漏，是在高效过滤器上游发尘、下游扫描滤芯和边框。检漏合格说明安装缝没有明显穿透，不等于房间粒子已经合格。上游浓度、扫描速度和判定以现行文本和合同选定的方法为准。

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悬浮粒子检测要写粒径、占用状态、布点和采样量。超标时先确认是空态、静态还是动态，再查过滤器和人员。口头万级不能当判定依据。方法对照 ISO 14644-1 的现行文本。

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沉降菌和浮游菌看的是活的微生物，粒子合格推不出微生物合格。培养时间、布点和对照按合同和现行方法。人员、清洁和水是常见来源，工程能做的是流线和可清洁表面。

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风速和风量检测用来核对送风是否达到设计。单向流区域优先看截面风速，非单向流看风量或换气。换气次数不是洁净度等级。判定偏差以设计文件和现行验收规范为准。

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压差和温湿度要测在能代表工作区或门两侧的位置。开门瞬间的归零要在记录里注明状态，不能当成房间没有压差。传感器贴在风口上时，工作区可能已经超限。

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自净时间是污染升高后，房间恢复到约定洁净度所需的时间。不是每份合同都要求测。测法和合格讨论值以现行方法和合同为准，本页不写一个所有房间通用的分钟数。

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竣工资料通常包括竣工图、材料报验、风量和压差记录、高效检漏、调试和培训记录。缺哪一项要在合同里写明。这些文件给安装确认和运行确认，不代替药品 GMP 检查或医院启用结论。