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验收能提供哪些文件?能用于GMP审计吗?

北京首净建设工程有限公司 · 净化工程新建与在运改造

验收时移交完整竣工资料包,按「交付可验证、过程可追溯」整理,便于业主 QA 把工程证据并入 IQ(安装确认)/ OQ(运行确认) 与今后 GxP 审计。工程资料不替代药品 GMP 认证本身。

资料一般包括

第三方检测范围与费用因面积、测点、是否含微生物项目而异,可在验收计划中提前写明清态/静态条件。结构化说明见 GMP HVAC 验证文件清单。具体测项请来电说明项目类型。

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